Theo các quyết định ban hành, trong số gần 100 thuốc biệt dược, vaccine và sinh phẩm y tế, thuốc có chứng minh tương đương sinh học được cấp mới, gia hạn và công bố lần này có 40 vaccine và sinh phẩm y tế; 31 thuốc có chứng minh tương đương sinh học và 16 thuốc biệt dược gốc.
Bộ Y tế cấp mới, gia hạn gần 100 thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế. Ảnh: TL.
Đối với 40 vaccine và sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn có 1 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 5 năm; 8 vaccine, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 3 năm; 22 vaccine, sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực; 9 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 3 năm.
Đối với 31 thuốc có chứng minh tương đương sinh học, đây là đợt công bố danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học lần thứ 4 năm 2024 của Cục Quản lý dược. Đối với 16 thuốc biệt dược gốc, đây là đợt công bố lần thứ 4 năm 2024 thuốc biệt dược gốc của cục.
Tuần trước, Cục Quản lý dược cũng đã gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với gần 130 loại sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Đây là các đợt gia hạn 13 và 14 thực hiện theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội.
Văn Nam
-
CDC Mỹ điều chỉnh hàng loạt khuyến nghị phòng Covid-19: Không còn giữ khoảng cách và cách ly
-
Ngày 6-5 là ngày Thống kê Việt Nam
-
Đồng Tháp triển khai nhiệm vụ năm 2024 với chủ đề: 'Chính quyền kiến tạo, công dân số, kinh tế tuần hoàn, tăng trưởng xanh'
-
Nỗ lực hiện thực hóa những mục tiêu, khát vọng phát triển, xây dựng Thái Nguyên trở thành trung tâm vùng (*)
-
Bảo đảm vệ sinh môi trường trong thực hiện Chỉ thị số 17/CT-UBND
-
Nhiều ông lớn bất động sản sắp đến hạn thanh toán trái phiếu
-
Không gian xanh tiết kiệm mà hiệu quả
-
Mỹ phát triển công nghệ ngụy trang mới
-
Mang đến nhiều lợi ích sức khỏe nhưng người này cần chú ý khi ăn cà rốt đen
-
Tuyên Quang: Hội thảo 'Tầm quan trọng của đăng ký nhãn hiệu trong việc bảo vệ thương hiệu sản phẩm'